Rh 血型鉴定试剂：抗-CDE

试剂组成

抗-CDE 单克隆人源 IgM/IgG 血型分组试剂含有来自细胞系 MS-24、MS-201、MS-26 和 MS-80 的抗体。该试剂由人源单克隆 IgM/IgG 抗体组成，稀释在含有大分子化学增强剂的缓冲液中。试剂含有 <0.1% 叠氮化钠（w/v）和牛源材料。该试剂已针对推荐技术进行了优化，无需进一步稀释或添加即可使用。

储存与稳定性

将未开封/开封的产品储存于 2-8°C，直至产品标签上标明的到期日期。如果未在正确温度下储存产品，例如在较高温度下储存或反复冻融，可能会导致试剂活性丧失。

样本采集与准备

在样本采集前无需对患者进行特殊准备。应采用批准的静脉穿刺技术采集血液。采集后应尽快进行检测。如果检测延迟，应将样本储存于 2-8°C。不要使用显示严重溶血或微生物污染的样本。如果未正确储存样本，例如在较高温度下储存或反复冻融，可能会导致假阳性或假阴性结果。

结果解读

- **阳性**：红细胞凝集表明存在相应抗原。

- **阴性**：红细胞无凝集表明缺失相应抗原。

Rh 血型鉴定试剂：抗-CDE

美德声提供的 抗-CDE 试剂已通过推荐的每种技术方法，使用添加了抗凝剂 EDTA 和枸橼酸盐的供体、临床和新生儿样本进行测试。样本人群代表了所有主要 Rh 表型。总测试次数（n）以及每种技术的敏感性和特异性计算结果如下表所示：

诊断敏感性：在目标标志物存在时设备给出阳性结果的概率。

诊断特异性：在目标标志物缺失时设备给出阴性结果的概率。

Rh 血型鉴定试剂：抗-CDE

用于通过玻片法、试管法、微孔板法和间接抗球蛋白技术确认红细胞上 C、D 和 E 抗原的缺失。仅用于专业体外诊断。