抗D（IgG + IgM）单克隆血型分型试剂
一、产品概述
抗D（IgG + IgM）单克隆血型分型试剂是一种用于检测红细胞D抗原的人源单克隆抗体试剂。该试剂适用于通过玻片法、管法和间接抗球蛋白技术进行检测，由接受过血清学技术培训的操作人员使用。
二、用途
本试剂用于定性检测献血者或患者红细胞上的D抗原，以确保输血安全。约15%的白种人缺乏RhD抗原，容易在接触RhD阳性血液后产生抗D抗体，可能导致新生儿溶血病或严重的溶血性输血反应。
三、原理
当使用推荐技术时，该试剂会使携带特定抗原的红细胞发生凝集（阳性测试）。红细胞无凝集则表明特定抗原缺失（阴性测试）。试剂已针对推荐技术进行了优化，无需进一步稀释或添加。
四、试剂组成
试剂由细胞系MS-26和RUM-1产生的抗体组成，包含人源单克隆IgM和IgG抗体，处于含有大分子化学增强剂的缓冲液中。试剂含有0.1%（w/v）叠氮化钠和牛源性材料。每瓶（10mL）试剂可进行约250-400次测试。
五、储存条件
将开封或未开封的产品储存于2-8°C，直至产品标签上标明的有效期。若储存温度不正确，例如在较高温度下储存或反复冻融，可能导致试剂活性加速丧失。
六、样本要求
采集前无需对患者进行特殊准备。血液应通过批准的采血技术采集到柠檬酸盐或EDTA抗凝剂中。样本应尽快测试，如延迟测试，需在2-8°C下储存。严重溶血或微生物污染的样本不得使用本试剂进行测试。
抗D（IgG + IgM）单克隆血型分型试剂